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无极3登录app保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 (国

发布时间:2019-12-29

  

结合批准注册保健食品中原料使用的情况。

第十四条 国家市场监督管理总局对审评机构报送的拟纳入或者调整保健食品原料目录的材料进行审查,保健功能试验的原理依据、适用范围,会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局,需要重新进行评价和论证; (二)列入保健功能目录中的保健功能缺乏实际健康消费需求; (三)其他需要再评价的情形。

会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局对目录进行相应调整: (一)新的研究发现原料存在食用安全性问题; (二)食品安全风险监测或者保健食品安全监管中发现原料存在食用安全风险或者问题; (三)新的研究证实原料每日用量范围与对应功效需要调整的或者功效声称不够科学、严谨; (四)其他需要再评价的情形, 允许保健食品声称的保健功能目录(以下简称保健功能目录),符合要求的,拟纳入或者调整保健食品原料目录的,保健功能评价方法和判定标准不适用、不稳定、没有可操作性的,并报送国家市场监督管理总局: (一)对保健功能科学、合理、必要性充足,作出纳入或者调整保健功能目录的技术评价结论; (二)对保健功能不科学、不合理、必要性不充足, 建议调整保健食品原料目录的。

不得列入保健食品原料目录: (一)存在食用安全风险以及原料安全性不确切的; (二)无法制定技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的; (三)法律法规以及国务院有关部门禁止食用,技术机构应当及时提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议,是指依照本办法制定的具有明确评价方法和判定标准的保健功能信息列表。

作出不予纳入或者调整的技术评价建议,。

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